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升華拜克通過GMP驗收

時間:2003-07-24  瀏覽量:
我省獸藥生產(chǎn)行業(yè)有了第一條符合GMP要求的水針劑生產(chǎn)線  本報訊 7月19日―20日,集團控股企業(yè)浙江升華拜克生物股份有限公司的水針劑車間通過了由國家農(nóng)業(yè)部畜牧局派出的專家組的驗收,成為全省首家通過水針劑GMP驗收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。  升華拜克此次驗收的水針劑生產(chǎn)車間于2000年11月開始籌建,2003年初正式投產(chǎn)。在這次GMP驗收中,農(nóng)業(yè)部畜牧局派出了五位資深專家,他們在省有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)專家的陪同下,冒高溫、頂酷暑,對整個水針劑生產(chǎn)車間嚴格依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)和《獸藥GMP檢查驗收評定標準》非常認真、細致地進行了檢查。據(jù)了解,國家農(nóng)業(yè)部GMP驗收小組專家嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)早已在行業(yè)中傳為佳話。為此人們把GMP驗收比作為企業(yè)的“高考”也就不足為奇了。特別是專家組成員在翻閱相關(guān)文件和生產(chǎn)記錄以及察看現(xiàn)場管理時的認真程度,給公司上下留下了深刻的印象。據(jù)悉,本次驗收中,5位專家查閱了大量的生產(chǎn)、技術(shù)資料,察看生產(chǎn)現(xiàn)場和工藝流程,對168項檢查項目進行了確認,其中涉及關(guān)鍵考核項目就多達40項。20日下午,專家組成員結(jié)束了所有“高考”命題的測試后一致認為:該公司水針劑車間符合GMP生產(chǎn)車間的條件,同意通過驗收。  升華拜克總經(jīng)理沈德堂在驗收結(jié)果通報會上說,通過此次驗收,我發(fā)現(xiàn)有兩點值得我們企業(yè)的每一位干部員工認真學(xué)習(xí)。一是專家小組成員的敬業(yè)和負責精神,二是專家組成員博古通今的知識面。他接著說:今天,幾位專家雖然給這次驗收簽上了同意通過的意見,但是專家組對水針劑車間GMP驗收過程中還幫助我們發(fā)現(xiàn)了許多值得注意的地方,我負責地向各位專家保證:所有發(fā)現(xiàn)的問題和不足將得到徹底整改。

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